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临床试验服务
关于《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知
2017-11-16
为了更好满足公众对医疗器械的临床需要,促进医疗器械技术创新,依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》关于接受境外临床试验数据的要求,我中心组织起草了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报、技术审评质量和效率的提高。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年12月13日前反馈我中心。
  联系人:鞠珊、吴传松
  电话:010-86452834、86452872
  电子邮箱:jushan@cmde.org.cn

  附件:1. 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(下载


                           国家食品药品监督管理总局
                            医疗器械技术审评中心
                             2017年11月14日